浅谈
压片机模具的选型与使用,选型与使用很关键,各位一定要牢记
压片机和压片技术是固体制剂工业中应用普遍也是主要的设备和技术,它将颗粒或粉状物料置于??啄谟沙逋费怪瞥善痢H魏我恢稚璞妇凶约旱奶氐愫鸵?,压片机也不例外,在《药品生产质量管理规范》(简称GMP)中对药品生产设备的设计、选型、安装有如下规定:
⑴设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作、维修和保养,并能防止差错和减少污染。
⑵与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学反应或吸附药品。
?、巧璞杆玫娜蠡?、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
⑷设备安装、维修、保养的操作不得影响产品质量。
?、啥砸兹?、易爆岗位的设备应按相关规定要求设计有防爆功能。
正确合理的使用、操作压片机可延长设备的使用寿命,发挥其应有的作用。在设备的使用过程中,有一部分故障是由于操作不当和维护保养不及时造成的。使用时应注意以下几个方面:
⑴操作人员应首先阅读压片机使用说明书、操作规程,熟悉其性能及控制部分的使用方法。
?、瞥迥T谡J褂们氨匦胙细窦觳椋坏糜辛盐?、缺边、变形等缺陷,安装后松紧适当,如不合格,切勿使用,以免损坏设备。
?、强帕T鲜枪叵档侥芊袼忱蛊闹匾蛩?。应按工艺要求控制颗粒质量,否则将影响片剂质量,同时也影响机器的正常运行。
?、妊蛊俣榷云林柿亢蜕璞甘倜加杏跋?。一般难成型物料、大直径片剂选用慢速,而易成型的小片剂则选用较快转速。
?、煽赵俗?,应将充填量调大些,以免上下冲头相互碰撞,损坏片形。
?、什豢伤嬉獠鹦渡璞干系幕?,使用中如发现机器震动较大或有异常声音,应立即停车检查,排除故障后再使用。
?、搜蛊医ㄒ槊堪嘀辽偾宄∫淮巍R恍┫感》勰┱掣皆诔甯?、冲杆孔及中??咨暇突嵩斐扇?,冲杆转动不灵活、影响设备正常运行。
⑻定期检查保养易磨损件。如轨导、压轮、过桥板和冲模,防止因个别件的损坏而影响整机。
⑼?;坝蛊俣冉档浇系停ǎ?0转/分钟)时,再?;?。
⑽按使用说明书定期加油保养设备。
以上就是压片机模具的选型与使用,你记住了吗?